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化粧品を自社ブランドで売る・作るために必要な許可の、埼玉県での流れ・相談先・窓口です。
編集・確認:Komattara編集部(さわい行政書士事務所/行政書士 澤井 隆行) 最終確認日:2026年10月2日
| 窓口 | 埼玉県 保健医療部 薬務課(医薬品化粧品生産指導担当/埼玉県庁本庁舎4階) |
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| 手数料 | 許可申請手数料は製造販売業87,800円・製造業(一般)66,200円・製造業(包装・表示・保管)48,900円です(更新は製造販売業66,200円・製造業(一般)44,600円・同(包装等)29,400円) |
| かかる日数(標準処理期間) | 埼玉県が処理する場合の標準処理期間は45日です(医薬品等製造販売業の許可・医薬品医療機器等法第12条第1項。埼玉県「許認可等の標準処理期間一覧」令和7年7月1日現在) |
| 最終確認日 | 2026年10月2日 |
窓口は埼玉県 保健医療部 薬務課(医薬品化粧品生産指導担当/埼玉県庁本庁舎4階)です。自社ブランドとして市場に出すには製造販売業許可、実際に作る・詰める・ラベルを貼るには製造業許可が必要で、別の許可です。製造販売業には総括製造販売責任者・品質保証責任者・安全管理責任者を置き、GQP・GVPに適合する必要があります。許可申請手数料は製造販売業87,800円・製造業(一般)66,200円・製造業(包装・表示・保管)48,900円です(更新は製造販売業66,200円・製造業(一般)44,600円・同(包装等)29,400円)。許可の有効期間は製造販売業・製造業のいずれも5年間で、更新は有効期間満了日のおおむね3か月前に提出します。埼玉県が処理する場合の標準処理期間は45日です(医薬品等製造販売業の許可・医薬品医療機器等法第12条第1項。埼玉県「許認可等の標準処理期間一覧」令和7年7月1日現在)。
| 埼玉県 保健医療部 薬務課 医薬品化粧品生産指導担当 | 〒330-9301 さいたま市浦和区高砂三丁目15番1号 本庁舎4階/電話 048-830-3627 ※ 医薬品・医薬部外品・化粧品の製造販売業許可、製造業許可の申請を扱います。 |
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出典: 埼玉県「医薬品等製造販売業・製造業許可申請に必要な書類」/埼玉県 許認可等の標準処理期間一覧(令和7年7月1日現在)/e-Gov法令検索「医薬品医療機器等法(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)」/e-Gov法令検索「弁理士法」/最終確認日: 2026年10月2日
化粧品の製造販売業・製造業の許可は、埼玉県のどこで手続きしますか?
窓口は埼玉県 保健医療部 薬務課(医薬品化粧品生産指導担当/埼玉県庁本庁舎4階)です。自社ブランドとして市場に出すには製造販売業許可、実際に作る・詰める・ラベルを貼るには製造業許可が必要で、別の許可です。
化粧品の製造販売業・製造業の許可は、何から始めますか?
どの許可が必要かを整理するから始めます。OEMで作ってもらって自社ブランドで売るなら製造販売業許可、自分で作る・詰める・表示するなら製造業許可も必要です。
化粧品の製造販売業・製造業の許可は、誰に相談できますか?
弁理士、行政書士にご相談いただけます。Komattaraでは、地域のパートナーの先生に無料で相談できます。パートナーの先生がいない地域では、このページの「この地域の相談窓口を見る」から、法テラスや士業会などの相談窓口をご確認いただけます。
化粧品の製造販売業・製造業の許可は、どれくらいかかりますか?
埼玉県が処理する場合の標準処理期間は45日です(医薬品等製造販売業の許可・医薬品医療機器等法第12条第1項。埼玉県「許認可等の標準処理期間一覧」令和7年7月1日現在)。
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