Komattara

こまったら、地域の専門家へ。

Komattara ＞ 医薬品・医薬部外品の製造販売業の許可 ＞ 広島県

💊 広島県の医薬品・医薬部外品の製造販売業の許可

医薬品・医薬部外品を自社ブランドで売る・作るために必要な許可の、広島県での流れ・相談先・窓口です。

編集・確認：Komattara編集部（さわい行政書士事務所／行政書士 澤井 隆行）　最終確認日：2026年8月16日

📌 この手続きの要点

窓口広島県 健康福祉局 薬務課 製薬振興グループ（県庁本館6階）
手数料手数料は製造販売業許可が第一種150,000円・第二種131,800円（更新は138,000円・115,000円）、製造業許可が無菌区分90,100円・一般区分85,100円・包装等区分47,700円、保管のみの登録が38,300円です
最終確認日2026年8月16日

🏛️ 行政窓口情報

窓口は広島県 健康福祉局 薬務課 製薬振興グループ（県庁本館6階）です。市場に出す（製造販売する）ための許可と、実際に作る・詰める・表示するための製造業許可は別で、両方必要になることがあります。医薬品は第一種・第二種で区分が分かれ、総括製造販売責任者・品質保証責任者・安全管理責任者を置き、GQP・GVPに適合する必要があります。手数料は製造販売業許可が第一種150,000円・第二種131,800円（更新は138,000円・115,000円）、製造業許可が無菌区分90,100円・一般区分85,100円・包装等区分47,700円、保管のみの登録が38,300円です。

広島県 健康福祉局 薬務課 製薬振興グループ〒730-8511 広島市中区基町10番52号（広島県庁 本館6階）／電話 082-513-3223
※ 受付は平日（土日祝日および12月29日〜1月3日を除く）です。

出典: 広島県 薬務課「化粧品製造販売業・製造業に関する相談窓口・手続きのご案内」／広島県「医薬品製造販売業・製造業について」／最終確認日: 2026年8月16日

📋 手続きの流れ

1
区分を確かめる
医薬品（第一種・第二種）か医薬部外品かで、責任者の要件も手数料も変わります。
許可区分の確認は、行政書士にご相談できます。
2
責任者と品質・安全管理の体制を整える
総括製造販売責任者などを置き、GQP・GVPの手順書を作ります。
GQP・GVP手順書の作成支援は、行政書士にご相談できます。
3
薬務課へ申請する
申請後に調査があります。製造所を持つ場合は製造業許可も必要です。
許可申請書類一式の作成・申請は、行政書士にご相談できます。

❓ よくあるご質問

医薬品・医薬部外品の製造販売業の許可は、広島県のどこで手続きしますか？

窓口は広島県 健康福祉局 薬務課 製薬振興グループ（県庁本館6階）です。市場に出す（製造販売する）ための許可と、実際に作る・詰める・表示するための製造業許可は別で、両方必要になることがあります。

医薬品・医薬部外品の製造販売業の許可は、何から始めますか？

区分を確かめるから始めます。医薬品（第一種・第二種）か医薬部外品かで、責任者の要件も手数料も変わります。

医薬品・医薬部外品の製造販売業の許可は、誰に相談できますか？

行政書士にご相談いただけます。

👉 医薬品・医薬部外品の製造販売業の許可を、ほかの都道府県と見比べる

🔗 このページをご覧の方は、こちらもご覧になっています

Komattara内の他の手続きのページです。各事務所の取扱い分野ではありません。