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💊 宮城県の医薬品・医薬部外品の製造販売業の許可

医薬品・医薬部外品を自社ブランドで売る・作るために必要な許可の、宮城県での流れ・相談先・窓口です。

編集・確認：Komattara編集部（さわい行政書士事務所／行政書士 澤井 隆行）　最終確認日：2026年10月21日

🏛️ 行政窓口情報

市場に出す（製造販売する）ための許可と、実際に作る・詰める・表示するための製造業許可は別で、両方必要になることがあります。医薬品は第一種・第二種で区分が分かれ、総括製造販売責任者・品質保証責任者・安全管理責任者を置き、GQP・GVPに適合する必要があります。手数料は区分ごとに決まっているため、窓口で確認します。宮城県では、医薬品・医薬部外品の製造販売業・製造業の申請窓口は事業所の所在地を所管する保健所で、事業所が仙台市にある場合は県庁の保健福祉部 薬務課 薬事温泉班（仙台市青葉区本町3-8-1 宮城県行政庁舎／Tel 022-211-2652）です。来所の際は事前にアポイントを取ります。薬務課の事前相談はネット予約で受け付けています。

宮城県 薬務課 薬事温泉班〒980-8570 宮城県仙台市青葉区本町3丁目8番1号 宮城県行政庁舎7階／電話 022-211-2652
※ 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器等の製造販売業・製造業の許可（登録）申請の窓口です（提出部数は提出先及び内容により異なるため、事前に問い合わせます）。

出典: 宮城県「医薬品、医療機器等製造販売業・製造業許可（登録）申請」／最終確認日: 2026年10月21日

📋 手続きの流れ

1
区分を確かめる
医薬品（第一種・第二種）か医薬部外品かで、責任者の要件も手数料も変わります。
許可区分の確認は、行政書士にご相談できます。
2
責任者と品質・安全管理の体制を整える
総括製造販売責任者などを置き、GQP・GVPの手順書を作ります。
GQP・GVP手順書の作成支援は、行政書士にご相談できます。
3
薬務課へ申請する
申請後に調査があります。製造所を持つ場合は製造業許可も必要です。
許可申請書類一式の作成・申請は、行政書士にご相談できます。

❓ よくあるご質問

医薬品・医薬部外品の製造販売業の許可は、宮城県のどこで手続きしますか？

市場に出す（製造販売する）ための許可と、実際に作る・詰める・表示するための製造業許可は別で、両方必要になることがあります。医薬品は第一種・第二種で区分が分かれ、総括製造販売責任者・品質保証責任者・安全管理責任者を置き、GQP・GVPに適合する必要があります。

医薬品・医薬部外品の製造販売業の許可は、何から始めますか？

区分を確かめるから始めます。医薬品（第一種・第二種）か医薬部外品かで、責任者の要件も手数料も変わります。

医薬品・医薬部外品の製造販売業の許可は、誰に相談できますか？

行政書士にご相談いただけます。

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