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医薬品・医薬部外品を自社ブランドで売る・作るために必要な許可の、茨城県での流れ・相談先・窓口です。
編集・確認：Komattara編集部（さわい行政書士事務所／行政書士 澤井 隆行） 最終確認日：2026年9月23日
市場に出す（製造販売する）ための許可と、実際に作る・詰める・表示するための製造業許可は別で、両方必要になることがあります。医薬品は第一種・第二種で区分が分かれ、総括製造販売責任者・品質保証責任者・安全管理責任者を置き、GQP・GVPに適合する必要があります。手数料は区分ごとに決まっているため、窓口で確認します。茨城県の窓口は茨城県 保健医療部 薬務課 薬事グループ（〒310-8555 茨城県水戸市笠原町978番6・029-301-3393）です。申請・届出等の提出と許可取得等に係る相談は予約制で、電話で事前予約します（予約受付は毎週月曜～金曜日（祝日及び年末年始を除く）の午前8時30分～正午及び午後1時～午後5時）。提出日（相談日）は毎週水曜日と第2週・第4週金曜日です。初めて申請する方は事前に窓口等で相談し、新たに業許可等を申請する方は申請に先立ち業者コードを取得します。令和3年9月1日から、窓口での受付に加えてオンラインによる申請書等の提出も利用できます。
| 茨城県 保健医療部 医療局 薬務課（薬事グループ） | 〒310-8555 茨城県水戸市笠原町978番6／電話 029-301-3393 ※ 医薬品製造販売業の許可申請等の受付窓口です。申請・届出等の提出及び許可取得等に係る相談は予約制（電話予約）で、提出日は毎週水曜日、第2週・第4週金曜日です。 |
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出典: 茨城県「医薬品製造販売業許可申請等」／茨城県「製造販売業・製造業・修理業申請等の相談、許可申請手続き」／最終確認日: 2026年9月23日
医薬品・医薬部外品の製造販売業の許可は、茨城県のどこで手続きしますか？
市場に出す（製造販売する）ための許可と、実際に作る・詰める・表示するための製造業許可は別で、両方必要になることがあります。医薬品は第一種・第二種で区分が分かれ、総括製造販売責任者・品質保証責任者・安全管理責任者を置き、GQP・GVPに適合する必要があります。
医薬品・医薬部外品の製造販売業の許可は、何から始めますか？
区分を確かめるから始めます。医薬品（第一種・第二種）か医薬部外品かで、責任者の要件も手数料も変わります。
医薬品・医薬部外品の製造販売業の許可は、誰に相談できますか？
行政書士にご相談いただけます。