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医薬品・医薬部外品を自社ブランドで売る・作るために必要な許可の、兵庫県での流れ・相談先・窓口です。
編集・確認：Komattara編集部（さわい行政書士事務所／行政書士 澤井 隆行） 最終確認日：2026年9月20日
窓口は兵庫県 保健医療部 薬務課です。市場に出す（製造販売する）ための許可と、実際に作る・詰める・表示するための製造業許可は別で、両方必要になることがあります。医薬品は第一種・第二種で区分が分かれ、総括製造販売責任者・品質保証責任者・安全管理責任者を置き、GQP・GVPに適合する必要があります。手数料は区分ごとに決まっているため、窓口で確認します。
| 兵庫県 保健医療部 薬務課 | 〒650-8567 神戸市中央区下山手通5丁目10番1号／電話 078-341-7711 ※ 医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器の製造販売業／製造業の許可を所管します。 |
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出典: 兵庫県「保健医療部 薬務課」／兵庫県「医薬品等製造販売業・製造業の許可申請等手続きについて」／兵庫県「医薬品等製造販売業及び製造業関係申請手数料」／最終確認日: 2026年9月20日
医薬品・医薬部外品の製造販売業の許可は、兵庫県のどこで手続きしますか？
窓口は兵庫県 保健医療部 薬務課です。市場に出す（製造販売する）ための許可と、実際に作る・詰める・表示するための製造業許可は別で、両方必要になることがあります。
医薬品・医薬部外品の製造販売業の許可は、何から始めますか？
区分を確かめるから始めます。医薬品（第一種・第二種）か医薬部外品かで、責任者の要件も手数料も変わります。
医薬品・医薬部外品の製造販売業の許可は、誰に相談できますか？
行政書士にご相談いただけます。