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医薬品・医薬部外品を自社ブランドで売る・作るために必要な許可の、岩手県での流れ・相談先・窓口です。
編集・確認：Komattara編集部（さわい行政書士事務所／行政書士 澤井 隆行） 最終確認日：2026年10月23日
市場に出す（製造販売する）ための許可と、実際に作る・詰める・表示するための製造業許可は別で、両方必要になることがあります。医薬品は第一種・第二種で区分が分かれ、総括製造販売責任者・品質保証責任者・安全管理責任者を置き、GQP・GVPに適合する必要があります。手数料は区分ごとに決まっているため、窓口で確認します。岩手県では、医薬品・医薬部外品の製造販売業・製造業の申請受付窓口は、岩手県外で製造販売業許可を受けている方は保健福祉部 健康国保課（019-629-5467）、岩手県内で製造販売業許可又は製造業許可を受けている方は所管の保健所の環境衛生課です（主たる機能を有する事務所又は製造所の所在地が盛岡市の方は県央保健所）。事前相談の予約や不明な点は担当に連絡し、来庁の際は事前に日時を調整（予約）します。申請書は電子申請ソフト（FD申請）で作成し、提出用申請データとともに提出します。
| 窓口 | 所在地・電話 |
|---|---|
| 岩手県 保健福祉部 健康国保課 薬務担当 | 〒020-8570 岩手県盛岡市内丸10-1／電話 019-629-5467 ※ 問い合わせ窓口です。岩手県外で製造販売業許可を受けている方の申請受付窓口です。事前相談の予約や、各手続きで不明な点はこちらに連絡します。 |
| 岩手県 県央保健所（盛岡広域振興局） 環境衛生課 | 〒020-0023 岩手県盛岡市内丸11-1（盛岡地区合同庁舎内）／電話 019-629-6583 ※ 岩手県内で製造販売業許可又は製造業許可を受けている方の申請受付窓口です。所管地域は盛岡市、八幡平市、滝沢市、雫石町、葛巻町、岩手町、紫波町、矢巾町です。（主たる機能を有する事務所又は製造所の所在地が盛岡市の方は、申請窓口は県央保健所です。） |
| 岩手県 中部保健所（県南広域振興局・花巻） 環境衛生課 | 〒025-0075 岩手県花巻市花城町1-41／電話 0198-41-3276 ※ 岩手県内で製造販売業許可又は製造業許可を受けている方の申請受付窓口です。所管地域は花巻市、北上市、遠野市、西和賀町です。 |
| 岩手県 奥州保健所（県南広域振興局） 環境衛生課 | 〒023-0053 岩手県奥州市水沢区大手町5-5（奥州地区合同庁舎分庁舎）／電話 0197-48-2423 ※ 岩手県内で製造販売業許可又は製造業許可を受けている方の申請受付窓口です。所管地域は奥州市、金ケ崎町です。 |
| 岩手県 一関保健所（県南広域振興局・一関） 環境衛生課 | 〒021-8503 岩手県一関市竹山町7-5／電話 0191-34-4691 ※ 岩手県内で製造販売業許可又は製造業許可を受けている方の申請受付窓口です。所管地域は一関市、平泉町です。 |
| 岩手県 大船渡保健所（沿岸広域振興局・大船渡） 環境衛生課 | 〒022-8502 岩手県大船渡市猪川町字前田6-1／電話 0192-27-9923 ※ 岩手県内で製造販売業許可又は製造業許可を受けている方の申請受付窓口です。所管地域は大船渡市、陸前高田市、住田町です。 |
| 岩手県 釜石保健所（沿岸広域振興局） 環境衛生課 | 〒026-0043 岩手県釜石市新町6-50／電話 0193-27-5523 ※ 岩手県内で製造販売業許可又は製造業許可を受けている方の申請受付窓口です。所管地域は釜石市、大槌町です。 |
| 岩手県 宮古保健所（沿岸広域振興局・宮古） 環境衛生課 | 〒027-0072 岩手県宮古市五月町1-20／電話 0193-64-2218 ※ 岩手県内で製造販売業許可又は製造業許可を受けている方の申請受付窓口です。所管地域は宮古市、山田町、岩泉町、田野畑村です。 |
| 岩手県 久慈保健所（県北広域振興局） 環境衛生課 | 〒028-8042 岩手県久慈市八日町1-1／電話 0194-66-9681 ※ 岩手県内で製造販売業許可又は製造業許可を受けている方の申請受付窓口です。所管地域は久慈市、洋野町、普代村、野田村です。 |
| 岩手県 二戸保健所（県北広域振興局・二戸） 環境衛生課 | 〒028-6103 岩手県二戸市石切所字荷渡6-3／電話 0195-23-9219 ※ 岩手県内で製造販売業許可又は製造業許可を受けている方の申請受付窓口です。所管地域は二戸市、軽米町、一戸町、九戸村です。 |
出典: 岩手県「医薬品等製造販売業・製造業関係」／最終確認日: 2026年10月23日
医薬品・医薬部外品の製造販売業の許可は、岩手県のどこで手続きしますか？
市場に出す（製造販売する）ための許可と、実際に作る・詰める・表示するための製造業許可は別で、両方必要になることがあります。医薬品は第一種・第二種で区分が分かれ、総括製造販売責任者・品質保証責任者・安全管理責任者を置き、GQP・GVPに適合する必要があります。
医薬品・医薬部外品の製造販売業の許可は、何から始めますか？
区分を確かめるから始めます。医薬品（第一種・第二種）か医薬部外品かで、責任者の要件も手数料も変わります。
医薬品・医薬部外品の製造販売業の許可は、誰に相談できますか？
行政書士にご相談いただけます。
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