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医薬品・医薬部外品を自社ブランドで売る・作るために必要な許可の、北海道での流れ・相談先・窓口です。
編集・確認：Komattara編集部（さわい行政書士事務所／行政書士 澤井 隆行） 最終確認日：2026年10月2日
| 申請先（窓口） | 北海道 保健福祉部地域医療推進局医務薬務課 薬務係 |
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| 手数料 | 手数料は医薬品製造販売業（第1種）147,400円・（第2種）132,000円、医薬品製造業（無菌）88,900円・（一般）84,100円・（包装、表示、保管）45,100円で、北海道収入証紙を申請書（正本）に貼って納めます |
| かかる日数（標準処理期間） | 標準処理期間は60日です（北海道「申請に対する処分に係る審査基準・標準処理期間（一覧表1）」） |
| 最終確認日 | 2026年10月2日 |
申請先は北海道 保健福祉部地域医療推進局医務薬務課 薬務係です。手数料は医薬品製造販売業（第1種）147,400円・（第2種）132,000円、医薬品製造業（無菌）88,900円・（一般）84,100円・（包装、表示、保管）45,100円で、北海道収入証紙を申請書（正本）に貼って納めます。申請書の作成には事前に業者コードの登録（e-Gov電子申請サービス）が必要です。市場に出す（製造販売する）ための許可と、実際に作る・詰める・表示するための製造業許可は別で、両方必要になることがあります。医薬品は第一種・第二種で区分が分かれ、総括製造販売責任者・品質保証責任者・安全管理責任者を置き、GQP・GVPに適合する必要があります。標準処理期間は60日です（北海道「申請に対する処分に係る審査基準・標準処理期間（一覧表1）」）。
| 北海道 保健福祉部地域医療推進局医務薬務課 薬務係 | 〒060-8588 札幌市中央区北3条西6丁目／電話 011-204-5265 ※ 手数料は北海道収入証紙で納付します。 |
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出典: 北海道「医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品製造販売業の許可について」／北海道「医薬品、医薬部外品及び化粧品製造業の許可申請について」／北海道「申請に対する処分に係る審査基準・標準処理期間（一覧表1）」／最終確認日: 2026年10月2日
医薬品・医薬部外品の製造販売業の許可は、北海道のどこで手続きしますか？
申請先は北海道 保健福祉部地域医療推進局医務薬務課 薬務係です。手数料は医薬品製造販売業（第1種）147,400円・（第2種）132,000円、医薬品製造業（無菌）88,900円・（一般）84,100円・（包装、表示、保管）45,100円で、北海道収入証紙を申請書（正本）に貼って納めます。
医薬品・医薬部外品の製造販売業の許可は、何から始めますか？
区分を確かめるから始めます。医薬品（第一種・第二種）か医薬部外品かで、責任者の要件も手数料も変わります。
医薬品・医薬部外品の製造販売業の許可は、誰に相談できますか？
行政書士にご相談いただけます。Komattaraでは、地域のパートナーの先生に無料で相談できます。パートナーの先生がいない地域では、このページの「この地域の相談窓口を見る」から、法テラスや士業会などの相談窓口をご確認いただけます。
医薬品・医薬部外品の製造販売業の許可は、どれくらいかかりますか？
標準処理期間は60日です（北海道「申請に対する処分に係る審査基準・標準処理期間（一覧表1）」）。
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